| 1. | 通報(bào)成員：瑞士 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：瑞士治療產(chǎn)品局(Swissmedic) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《關(guān)于簡化藥品審批程序和報(bào)告義務(wù)的條例》（19頁及附加的附件，可獲得德語、法語和意大利語版本）頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：《關(guān)于簡化藥品審批程序和報(bào)告義務(wù)的條例》（VAZV）包含《治療產(chǎn)品法律》（LTP）第14條的基本執(zhí)行說明?！蛾P(guān)于簡化藥品審批程序和報(bào)告義務(wù)的條例》（VAZV）包括通常稱作罕見藥物（罕見疾病的重要藥品：《治療產(chǎn)品法律》（LTP）第14條第1.f段）的藥品認(rèn)可和簡化審批程序的規(guī)則。本條例同樣還概述了含有已知有效成分的藥品、醫(yī)院配制的藥品，以及由本局經(jīng)過驗(yàn)證的處方制造的藥品簡化審批程序的規(guī)則。 |
| 7. | 目的和理由： |
| 8. | 相關(guān)文件： 《關(guān)于簡化藥品審批程序和報(bào)告義務(wù)的條例》，包括附件1 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2006-10-01 擬生效日期： 2006-10-01 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2006-01-04 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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