| 1. | 通報成員:美國 |
| 2. | 負責機構(gòu):食品藥品管理局(FDA)(167) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人用藥品
ICS:[{"uid":"11."}] HS:[{"uid":"3003"}] |
| 5. |
通報標題:人用非處方的,含有煤焦油和薄荷醇的,治療頭皮屑、脂溢性皮炎,以及牛皮癬的藥品;規(guī)范的修正提案頁數(shù):4頁 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:食品藥品管理局(FDA)發(fā)布一項規(guī)則提案,修訂關于治療頭皮屑、脂溢性皮炎,以及牛皮癬的非處方(OTC)藥品的最終規(guī)范(FM),將1.8%的煤焦油溶液和1.5%的薄荷醇的化合物包括進控制頭皮屑的洗發(fā)藥品中。食品藥品管理局(FDA)在考慮了公民所提交的一份請愿書中信息后發(fā)布該規(guī)則提案。該提案是食品藥品管理局(FDA)正在進行的對非處方(OTC)藥品審議的一部分。 |
| 7. | 目的和理由:保護人的健康 |
| 8. | 相關文件: |
| 9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 2006/03/09 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
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