| 1. | 通報(bào)成員：美國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品管理局（FDA）（172） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用藥品
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"3003"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：人用非處方的含有去甲麻黃堿（phenylpropanolamine）的藥品；暫定最終規(guī)范頁數(shù)：10頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：食品藥品管理局（FDA）發(fā)布一項(xiàng)有關(guān)含有去甲麻黃堿制劑的非處方（OTC）鼻解充血藥和控制體重藥品的法規(guī)制定提案通告（通告）。該規(guī)則提案基于安全的利害關(guān)系，為了這些用途，將去甲麻黃堿從先前的規(guī)范（種類I）重新分類到規(guī)范（種類II）。作為正在進(jìn)行的對(duì)非處方藥品（OTC）審議的一部分，食品藥品管理局（FDA）是在考慮了關(guān)于去甲麻黃堿安全性的新數(shù)據(jù)和信息之后，發(fā)布該規(guī)則提案的。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人的健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2006/03/22 |
| 11. |
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