| 1. | 通報(bào)成員：秘魯 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部（MINSAL） 地址：Av. Salaverry 801 Jesús María - Lima, Lima, Peru 電話： (+51-1) 315-6600 郵箱： webmaster@minsa.gob.pe 如與以上不同，應(yīng)注明負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報(bào)評議意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址（如能提供，包括電話和傳真號碼、電子郵箱和網(wǎng)站地址）： 外貿(mào)和旅游部（MINCETUR） 地址：Calle Uno Oeste No 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Peru 電話： (+51 -1) 513 -6100，分機(jī)：1223 或1239 郵箱： otc@mincetur.gob.pe |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：歸入《協(xié)調(diào)制度》第30章或《2022年海關(guān)稅則》的醫(yī)藥產(chǎn)品。
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：醫(yī)療器械注冊、控制和衛(wèi)生監(jiān)測條例草案頁數(shù)：103 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 通報(bào)的條例草案旨在為第29459號法律—《藥品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生用品法》—制定監(jiān)管規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療器械及其附件的注冊、控制和衛(wèi)生監(jiān)督，以確保其安全和性能，從而保護(hù)公眾健康。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 1. 第29459號法律，《藥品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生用品法》。 2. 第016-2011-SA號最高法令，《藥品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生用品注冊、控制和衛(wèi)生監(jiān)督條例》。 3. 第001-2012-SA號最高法令，《藥品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生用品注冊、控制和衛(wèi)生監(jiān)督條例》的修訂條款。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 在《秘魯官方公報(bào)》上發(fā)表6個(gè)月后。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
外貿(mào)和旅游部
地址：Calle Uno Oeste No 50 - Urb. Corpac - Lima 27 - Peru
電話： (+51 -1) 513 -6100，分機(jī)：1223 或1239
郵箱： otc@mincetur.gob.pe
衛(wèi)生部（MINSAL）
地址：Av. Salaverry 801
Jesús María - Lima, Lima, Peru
電話： (+51-1) 315-6600
郵箱： webmaster@minsa.gob.pe
https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/6127220-734-2024-minsahttp://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/buscapalavra.aspx http://consultasenlinea.mincetur.gob.pe/notificaciones/Publico/FrmBuscador.aspx
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PER/24_07915_00_s.pdf
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通報(bào)的條例草案旨在為第29459號法律—《藥品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生用品法》—制定監(jiān)管規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療器械及其附件的注冊、控制和衛(wèi)生監(jiān)督，以確保其安全和性能，從而保護(hù)公眾健康。
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