人用非處方皮膚漂白藥品；規(guī)則提案
食品藥品管理局（FDA）發(fā)布一項(xiàng)規(guī)則制定提案通告，確定非處方（OTC）的皮膚漂白藥品不是通常經(jīng)過(guò)驗(yàn)證安全和有效（GRASE）的藥品，而且貼錯(cuò)了標(biāo)簽。食品藥品管理局同樣還撤銷(xiāo)先前關(guān)于人用非處方皮膚漂白藥品的規(guī)則提案，該規(guī)則提案是以暫定最終規(guī)范（TFM）的形式發(fā)布的。食品藥品管理局在考慮了關(guān)于對(duì)苯二酚（提議包括在這些產(chǎn)品規(guī)范中的唯一活性成分）安全性的新數(shù)據(jù)和信息之后，發(fā)布了本規(guī)則提案。這項(xiàng)提案是食品藥品管理局正在進(jìn)行的非處方藥品審議的一部分。此外，在發(fā)布一項(xiàng)最終規(guī)則時(shí)，食品藥品管理局打算考慮將所有的皮膚漂白藥品（無(wú)論目前是在處方基礎(chǔ)上還是非處方基礎(chǔ)上銷(xiāo)售的），作為需要經(jīng)新藥申請(qǐng)（NDA）批準(zhǔn)才能繼續(xù)銷(xiāo)售的新藥品。