1. | 通報(bào)成員:洪都拉斯 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):工業(yè)貿(mào)易部。 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[{"uid":"11.120.99"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:中美洲技術(shù)法規(guī)(RTCA) No. 11.04.42:06:藥品。人用藥品。制藥行業(yè)良好制造規(guī)范頁(yè)數(shù):69頁(yè) 使用語(yǔ)言:西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:本技術(shù)法規(guī)確定了藥品良好制造規(guī)范的原則指南,管理藥品制造過(guò)程的所有程序,以確保此類產(chǎn)品的效力、安全和質(zhì)量。本法規(guī)適用于中美洲國(guó)家生產(chǎn)藥品的藥廠。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人類健康和生命。 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
在官方公報(bào)上公布之日。 擬生效日期: 待定。 |
10. | 意見反饋截至日期: 自通報(bào)日期起60天。 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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