1. | 通報成員:尼加拉瓜 |
2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu):發(fā)展、工業(yè)和貿(mào)易部。 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:
ICS:[{"uid":"11.120.99"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報標(biāo)題:尼加拉瓜強制性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(NTON) No. 19 005-06/中美洲技術(shù)法規(guī)(RTCA) No. 11.04.42:06 藥品。人類用藥。制藥行業(yè)良好制造規(guī)范頁數(shù):69頁 使用語言:西班牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:本技術(shù)法規(guī)確定了藥品良好制造規(guī)范的原則和指南,管理藥品制造相關(guān)所有程序,以確保此類產(chǎn)品的功效、安全和質(zhì)量。 本法規(guī)適用于中美洲國家生產(chǎn)藥品的藥廠。 |
7. | 目的和理由:保護人類健康和生命。 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
在官方公報上公布之日。 擬生效日期: 待定。 |
10. | 意見反饋截至日期: 自通報日期起60天。 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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