| 1. | 通報(bào)成員：哥斯達(dá)黎加 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：經(jīng)濟(jì)工業(yè)貿(mào)易部技術(shù)法規(guī)中心 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[{"uid":"11.120.99"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：RTCA 11.04.42:06（藥品、人用藥品、制藥業(yè)良好制造規(guī)范）頁數(shù)：69頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：為了確保人用藥品的效力、安全和質(zhì)量，這些技術(shù)法規(guī)確定了良好制造規(guī)范的原則和指南，并且對(duì)人用藥品制造過程的所有程序進(jìn)行管制。這些技術(shù)法規(guī)適用于中美洲國家制造藥品的藥廠。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人的生命和健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
在Diario Oficial（官方公報(bào)）上公布之日 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報(bào)日期起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)