| 1. | 通報(bào)成員：薩爾瓦多 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國家科學(xué)技術(shù)委員會- CONACYT |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥行業(yè)良好制造規(guī)范。
ICS：[{"uid":"11.120.99"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：中美洲技術(shù)法規(guī) (RTCA) No. 11.04.42:06:藥品.人用\藥品.醫(yī)藥行業(yè)良好制造規(guī)范。頁數(shù)：69頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：該技術(shù)法規(guī)確定了藥品良好制造規(guī)范的原則和方針。這些規(guī)范將用于管理藥品制造過程涉及的所有程序，以確保此類產(chǎn)品的功效、安全和質(zhì)量。 該法規(guī)適用于中美洲國家制造藥品的藥廠。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和生命。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
在官方公報(bào)發(fā)表之日 擬生效日期： 批準(zhǔn)后6個月 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報(bào)日期起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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