| 1. | 通報成員：危地馬拉 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：危地馬拉經(jīng)濟部。 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：
ICS：[{"uid":"11.120.99"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：藥品。人用藥品。制藥行業(yè)良好制造規(guī)范頁數(shù)：69頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本技術(shù)法規(guī)確定了藥品良好制造規(guī)范的原則和指南，并管理藥品制造過程的所有程序，以確保藥品的效力、安全和質(zhì)量。 法規(guī)適用于中美洲國家生產(chǎn)藥品的藥廠。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類生命和健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
在Diario Oficial（官方公報）上公布之日。 擬生效日期： 待定。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報日期起60天。 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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