| 1. | 通報成員:巴西 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu):巴西衛(wèi)生監(jiān)督局–ANVISA。 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:同類療法藥物(順勢療法藥物、人智藥物和以毒攻毒藥物)。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題:2006年9月1日決議草案no 52—關(guān)于產(chǎn)業(yè)化的同類療法藥物登記的技術(shù)法規(guī)頁數(shù):30頁 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. | 內(nèi)容簡述:本技術(shù)法規(guī)草案對產(chǎn)業(yè)化的同類療法藥物(順勢療法藥物、人智藥物和以毒攻毒藥物)的交易登記和申報制定了程序。它還對同類療法藥物補辦登記和同類療法藥物包裝說明書和標簽的參數(shù)制定了程序。 它廢除了決議(RDC) 139/2003和行政法案17/1966的第12、16、18、19和20條。 |
| 7. | 目的和理由:保護人類健康及衛(wèi)生管理。 |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準日期:
2006/11 擬生效日期: 2007/05 |
| 10. | 意見反饋截至日期: 在WTO網(wǎng)站上公布之后60天。 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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