1. | 通報(bào)成員:巴西 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):巴西衛(wèi)生監(jiān)督局–ANVISA。 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:同類療法藥物(順勢(shì)療法藥物、人智藥物和以毒攻毒藥物)。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:2006年9月1日決議草案no 52—關(guān)于產(chǎn)業(yè)化的同類療法藥物登記的技術(shù)法規(guī)頁(yè)數(shù):30頁(yè) 使用語(yǔ)言:葡萄牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:本技術(shù)法規(guī)草案對(duì)產(chǎn)業(yè)化的同類療法藥物(順勢(shì)療法藥物、人智藥物和以毒攻毒藥物)的交易登記和申報(bào)制定了程序。它還對(duì)同類療法藥物補(bǔ)辦登記和同類療法藥物包裝說(shuō)明書和標(biāo)簽的參數(shù)制定了程序。 它廢除了決議(RDC) 139/2003和行政法案17/1966的第12、16、18、19和20條。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人類健康及衛(wèi)生管理。 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2006/11 擬生效日期: 2007/05 |
10. | 意見反饋截至日期: 在WTO網(wǎng)站上公布之后60天。 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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