| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)（ICS編碼：11）
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2024年7月11日第887號(hào)決議頁(yè)數(shù)：20頁(yè) 使用語(yǔ)言：葡萄牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 該決議載列了關(guān)于藥用氣體分銷、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和配制規(guī)范的規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：巴西的藥用氣體生產(chǎn)管理規(guī)范存在藥用氣體的儲(chǔ)存、分銷和運(yùn)輸?shù)姆ㄒ?guī)空白。其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)這些措施的監(jiān)管也反映了這些措施對(duì)保證交付給患者的產(chǎn)品質(zhì)量的重要性；保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2026年7月12日 擬生效日期： 2026年7月12日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）
SIA, Trecho 5, área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
電話：+(55) 61 3462.5402
網(wǎng)址：www.anvisa.gov.br
最終文本僅可提供葡萄牙語(yǔ)版，可在以下網(wǎng)址下載：
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5738499/RDC_887_2024_.pdf/df1e08d4-f316-4c1e-9ac5-b45f05e5edf4
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_04644_00_x.pdf
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該決議載列了關(guān)于藥用氣體分銷、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和配制規(guī)范的規(guī)定。
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