1. | 通報(bào)成員:美國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品藥品管理局(FDA) (233) |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人用非處方藥品
ICS:[{"uid":"11."}] HS:[{"uid":"3004"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:人用非處方藥品;標(biāo)簽要求頁(yè)數(shù):9頁(yè) 使用語(yǔ)言:英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述:食品藥品管理局提議修訂其規(guī)定非處方(OTC)藥品標(biāo)簽的標(biāo)準(zhǔn)格式和內(nèi)容要求的最終規(guī)則(藥品實(shí)情規(guī)則,編入聯(lián)邦法規(guī)法典第21編第201.66部分)。本修正案提議一種定義和可供選擇的“便利型”非處方藥品包裝的標(biāo)簽要求的選擇方案。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人類(lèi)生命和健康 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期: 2007/04/11 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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