| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：由兩種或以上成分混合制成的、用于治療或預(yù)防的藥劑，非按計量劑量包裝或供零售（不包括品目3002、3005和3006的貨物）（HS編碼：3003）；由混合或未混合產(chǎn)品組成的治療或預(yù)防用藥劑，以計量劑量“包括透皮給藥”或零售形式或包裝出售（不包括品目3002、3005和3006的貨物）（HS編碼：3004）
ICS： HS： |
| 5. |
通報標(biāo)題：2024年6月17日第1266號決議草案頁數(shù)：9頁 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該決議草案載列了關(guān)于基準(zhǔn)藥品清單標(biāo)識、增減標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：該決議草案旨在使標(biāo)準(zhǔn)明確、程序客觀透明，以便及時納入并維持可接受的基準(zhǔn)藥品，用于仿制藥和類似藥品的市場注冊；保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2024年8月23日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）
SIA, Trecho 5, área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP：71.205-050
電話：+(55) 61 3462.5402
網(wǎng)址：www.anvisa.gov.br
意見表：https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/436434?lang=pt-BR
最終文本僅可提供葡萄牙語版，可在以下網(wǎng)址下載：
草案：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3231220/%281%29CONSULTA+P%C3%9ABLICA+N%C2%BA+1266+DIRE2c.pdf/8b7b9eef-1257-4a49-bd4a-6190b6943c18
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_03864_00_x.pdf
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該決議草案載列了關(guān)于基準(zhǔn)藥品清單標(biāo)識、增減標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
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