| 1. | 通報成員：烏克蘭 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：烏克蘭衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品（醫(yī)用免疫生物制劑）
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：2024年4月26日烏克蘭內(nèi)閣第529號“關(guān)于修訂2005年5月26日烏克蘭內(nèi)閣第376號決議”的決議頁數(shù)：18頁 使用語言：烏克蘭語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 該決議修訂了2005年5月26日烏克蘭內(nèi)閣第376號決議批準的國家藥品注冊（再注冊）程序，以確保： — 根據(jù)衛(wèi)生部與相關(guān)專業(yè)采購組織簽訂的采購協(xié)議，對獲準在醫(yī)療保健領(lǐng)域進行采購的人員采購藥品以及根據(jù)專業(yè)采購組織的采購程序結(jié)果進行采購的藥品實施簡化國家注冊程序； —根據(jù)衛(wèi)生部與相關(guān)專業(yè)采購組織簽訂的采購協(xié)議，確定及延長獲準在醫(yī)療保健領(lǐng)域進行采購的人員采購藥品以及根據(jù)專業(yè)采購組織的采購程序結(jié)果進行采購的藥品的注冊證書有效期。 |
| 7. | 目的和理由：為簡化藥品注冊程序創(chuàng)造條件 |
| 8. | 相關(guān)文件： 烏克蘭藥品法；2023年1月12日第2869-IX號“關(guān)于修訂‘烏克蘭防止人類免疫缺陷病毒（艾滋病毒）引起的疾病傳播以及對艾滋病毒感染者法律和社會保護法’涉及根據(jù)世界衛(wèi)生組織的指導(dǎo)方針對艾滋病毒感染的預(yù)防、檢測和治療采用現(xiàn)代方法”的規(guī)定。 |
| 9. |
擬批準日期：
2024年4月24日 擬生效日期： 2024年5月14日 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
烏克蘭經(jīng)濟部
貿(mào)易協(xié)定和出口發(fā)展司
12/2 Hrushevskoho Str.
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電話：+(38 044) 596 6839
傳真：+(38 044) 596 6839
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https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_03783_01_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_03783_02_x.pdf
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該決議修訂了2005年5月26日烏克蘭內(nèi)閣第376號決議批準的國家藥品注冊（再注冊）程序，以確保：
— 根據(jù)衛(wèi)生部與相關(guān)專業(yè)采購組織簽訂的采購協(xié)議，對獲準在醫(yī)療保健領(lǐng)域進行采購的人員采購藥品以及根據(jù)專業(yè)采購組織的采購程序結(jié)果進行采購的藥品實施簡化國家注冊程序；
—根據(jù)衛(wèi)生部與相關(guān)專業(yè)采購組織簽訂的采購協(xié)議，確定及延長獲準在醫(yī)療保健領(lǐng)域進行采購的人員采購藥品以及根據(jù)專業(yè)采購組織的采購程序結(jié)果進行采購的藥品的注冊證書有效期。
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