1. | 通報(bào)成員:巴西 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):巴西衛(wèi)生監(jiān)督局 - ANVISA |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:電氣設(shè)備
ICS:[{"uid":"29.020"}] HS:[{"uid":"85"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:2006年12月18日的第92號(hào)決議草案 – 關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督范圍的電氣設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證的技術(shù)法規(guī)頁數(shù):3頁 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:本技術(shù)法規(guī)草案規(guī)定了屬于衛(wèi)生監(jiān)督管理范圍的所有電氣設(shè)備的強(qiáng)制性認(rèn)證,并且同樣還列出了其必需的要求和程序。這些電氣設(shè)備是用于人類的醫(yī)療、牙科、理療或美容監(jiān)控、診斷或治療目的的設(shè)備。 本草案撤銷了1999年8月31日的巴西衛(wèi)生監(jiān)督局的RDC no 444號(hào)決議。 |
7. | 目的和理由:保證產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和功效,并且保護(hù)消費(fèi)者的健康 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬生效日期: 本決議公布之后(關(guān)于新的注冊(cè)要求)立即生效。 |
2007/03
10. | 意見反饋截至日期: 2007/02/20 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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