1. | 通報成員:美國 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品藥品管理局(FDA)和環(huán)保署(EPA) (248) |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:驅(qū)蟲劑 – 遮光劑藥品
ICS:[{"uid":"13.120"},{"uid":"65.100"},{"uid":"71.100"}] HS:[{"uid":"3304"},{"uid":"3808"}] |
5. |
通報標(biāo)題:人用非處方驅(qū)蟲劑 – 遮光劑藥品頁數(shù):4頁 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:食品藥品管理局(FDA)正在尋求闡明關(guān)于含有非處方(OTC)遮光劑成分的驅(qū)蟲劑產(chǎn)品的法規(guī)制定立場的信息。食品藥品管理局正在考慮修訂其關(guān)于非處方遮光劑藥品的規(guī)范(該法規(guī)規(guī)定了在哪些情況下這些藥品通常被視為安全、有效和未貼錯標(biāo)簽的條件),增加關(guān)于驅(qū)蟲劑 – 遮光劑藥品的銷售條件。在這些產(chǎn)品中的驅(qū)蟲劑成分是由環(huán)保署(EPA)管理的。在本期聯(lián)邦紀(jì)事登載著配套文件,環(huán)保署對此同樣也征求關(guān)于這些產(chǎn)品的信息和評議意見。即便要制定法規(guī),提議體積法規(guī)的決定 將部分根據(jù)對此數(shù)據(jù)和信息征求做出響應(yīng)而提交的信息和評議意見。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人類生命和健康 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 2007/05/23 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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