| 1. | 通報成員：菲律賓 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：SAMUEL A. ZACATE醫(yī)生 局長 食品藥品監(jiān)督管理局 衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：（ICS編碼：65.160）
ICS： HS： |
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通報標題：根據(jù)第11900號共和國法案第12(k)、12(l)和13(c)條批準聲明具有藥用或治療功能或降低風(fēng)險的蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品以及新型煙草產(chǎn)品的準則頁數(shù)：6頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 擬發(fā)布的文件旨在制定食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對聲明具有藥用或治療功能或降低風(fēng)險的蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品（VNNP）以及新型煙草產(chǎn)品（NTP）的批準程序。 |
| 7. | 目的和理由：根據(jù)第11900號共和國法案第12(k)、12(l)和13(c)條及其實施細則和條例（IRR），并通過第22-16號部門行政命令，明確聲明具有藥用或治療功能或降低風(fēng)險的蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品（VNNP）以及新型煙草產(chǎn)品（NTP）必須根據(jù)第9711號共和國法案（又稱“2009年食品藥品監(jiān)管法案”）獲得食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準。 有鑒于此，食品藥品監(jiān)督管理局特此根據(jù)第11900號共和國法案及其實施細則和條例，發(fā)布關(guān)于批準蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品（VNNP）或新型煙草產(chǎn)品（NTP）在其營銷材料或包裝上聲稱具有藥用或治療功能或明確聲明降低風(fēng)險的準則。 該發(fā)布的文件旨在制定食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）根據(jù)第11900號共和國法案及其實施細則和條例對在其營銷材料或包裝上聲明具有藥用或治療功能和/或明確聲明降低風(fēng)險聲明的蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品（VNNP）以及新型煙草產(chǎn)品（NTP）發(fā)布批準的監(jiān)管框架準則；保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： ? 第11900號共和國法案（RA）及其實施細則和條例（IRR）：蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品監(jiān)管法案 ? 第9711號共和國法案（RA）及其實施細則和條例（IRR）：2009年食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）法案 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 根據(jù)1987年系列第292號行政命令第七卷第3章第3節(jié)的規(guī)定，該發(fā)布的文件應(yīng)在官方公報或普遍發(fā)行的報紙上刊登后十五（15）天生效，并通過該部門的記錄官或同等職能人員向菲律賓大學(xué)國家法律中心提交三（3）份副本。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2024年5月27日 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
Neil P. Catajay先生
局長
菲律賓標準局
貿(mào)易和工業(yè)部
3F Trade and Industry Building
361 Sen. Gil Puyat Avenue
Makati City
Philippines
1200
電話：(632) 751 4700；(632) 7913128
電子郵箱：bps@dti.gov.ph
網(wǎng)址：http://www.bps.dti.gov.ph
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_03208_00_e.pdf
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擬發(fā)布的文件旨在制定食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對聲明具有藥用或治療功能或降低風(fēng)險的蒸發(fā)尼古丁和非尼古丁產(chǎn)品（VNNP）以及新型煙草產(chǎn)品（NTP）的批準程序。
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