1. | 通報成員:巴西 |
2. | 負責機構: |
3. |
通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產品:
ICS:[] HS:[] |
5. |
通報標題:2006年9月13日決議草案no 57—關于學名藥登記的技術法規(guī)頁數(shù): 使用語言: 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內容簡述:以下 2007 年 03 月 12 日 的信息根據(jù) 巴西 代表團的要求分發(fā)。 補遺 一般藥品注冊 通過G/TBT/N/BRA/226通報的決議草案n.o 57/2006(一般藥品注冊的新程序),作為最終文本批準,并以2007年3月2日的ANVISA決議 –RDC no 16發(fā)表。 撤銷2003年5月29日的決議(RDC) n.o135和2004年4月7日的決議(RDC) no 72。 新技術法規(guī)全文只有葡萄牙語文本,并可以由下列地址下載: http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=25960&word=generico |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關文件: |
9. |
擬批準日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構得到:
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