《 食品藥品法規(guī)》修正提案（第1551號(hào)計(jì)劃 –目錄F）
本通報(bào)宣布一份函件的有效性。該函件為將1種藥品成分增補(bǔ)進(jìn)《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分的提案提供了評(píng)議機(jī)會(huì)。 藥品成分說(shuō)明： 出售用于治療高磷酸鹽血癥的鑭鹽是用于降低接受透析治療的腎病患者血液中的磷酸鹽含量的磷酸鹽結(jié)合劑。鑭鹽在消化系統(tǒng)起作用，防止在消化過(guò)程中從食品中釋放出的磷酸鹽被吸收。 由目錄F（處方藥）分類所提供的法規(guī)制定管理范圍與該藥品成分相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素相一致。在醫(yī)生監(jiān)督下用藥，對(duì)于確保在服用含有該藥品成分的藥之前，獲得足夠的風(fēng)險(xiǎn)/效益信息，并且對(duì)于藥物治療的適當(dāng)監(jiān)控是必要的。 目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項(xiàng)加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時(shí)不需要處方。