修訂控制藥品和物質(zhì)法案一覽表I的法令提案。修訂麻醉藥品管理法規(guī)的提案。
提案的目的是把曲馬多物質(zhì)增加到控制藥品和物質(zhì)法案(CDSA)一覽表I及麻醉藥品管理法規(guī)(NCR) 一覽表。 生產(chǎn)商也被要求改變其產(chǎn)品標(biāo)簽，因?yàn)樗惺苈樽硭幤饭芾矸ㄒ?guī)(NCR)管制的藥品必須在食品藥品法規(guī)(FDR)第C.01.004款規(guī)定的標(biāo)簽外側(cè)顯示一個(gè)“N”。預(yù)計(jì)涉及曲馬多法律地位改變的增加成本對(duì)生產(chǎn)商是最小的，并且將規(guī)定合理的過(guò)渡期把涉及標(biāo)簽改變的成本減到最小。 該物質(zhì)簡(jiǎn)述 曲馬多是一種嗎啡類中樞作用合成止痛劑及阿片激動(dòng)劑。目前在加拿大以2種劑型銷 售：包含曲馬多37.5mg和對(duì)乙酰氨基酚325mg的低劑量復(fù)合產(chǎn)品，及包含曲馬多 150mg 至400mg的每日一次延遲釋放劑。 一覽表 控制藥品和物質(zhì)法案(CDSA)制定了禁止和處罰涉及控制物質(zhì)違法活動(dòng)的法律框架，除非為了醫(yī)療、工業(yè)或科學(xué)目的另有法規(guī)授權(quán)。當(dāng)改變用途或誤用時(shí)，CDSA管制的物質(zhì)可以改變心理過(guò)程并且可能損害個(gè)體或群體健康。CDSA管制的物質(zhì)被分為6個(gè)一覽表，每個(gè)一覽表關(guān)聯(lián)法案第I部分規(guī)定的特定違法行為和處罰措施。 麻醉藥品管理法規(guī)(NCR)管理生產(chǎn)商、批發(fā)商、進(jìn)口商、出口商、衛(wèi)生保健人員和醫(yī)院的活動(dòng)，因?yàn)樗麄兣c麻醉藥品有關(guān)。NCR不阻止從業(yè)者開出包含此物質(zhì)的處方，當(dāng)患者的治療情況需要時(shí)。根據(jù)NCR不能對(duì)大眾做廣告。