1. | 通報(bào)成員:巴西 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥物成分
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:2007年7月2日的第62號決議草案 — 關(guān)于外部采辦產(chǎn)品藥物成分質(zhì)量控制分析和貯藏的技術(shù)法規(guī)頁數(shù):7頁 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:本技術(shù)法規(guī)草案規(guī)定了外部采辦產(chǎn)品藥物成分質(zhì)量控制分析和貯藏的標(biāo)準(zhǔn)。 本技術(shù)法規(guī)草案撤銷2005年7月1日的第199號決議(RDC),并且同樣也從決議(RDC) 245/2005中撤銷第17.10項(xiàng)。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)消費(fèi)者健康和保證質(zhì)量 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2007/09 擬生效日期: 2007年9月,除了那些在本法規(guī)批準(zhǔn)時(shí)已經(jīng)存在外部采辦貯藏合同的企業(yè)以外。對于這些企業(yè),擬議的生效日期將在本法規(guī)公布之后120天。 |
10. | 意見反饋截至日期: 2007/08/31 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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