| 1. | 通報(bào)成員：菲律賓 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：SAMUEL A. ZACATE醫(yī)生 局長(zhǎng) 食品藥品監(jiān)督管理局 衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：家用品安全（ICS編碼：13.120）
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管保健品召回指引頁(yè)數(shù)：13頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 由于保健品的監(jiān)管環(huán)境發(fā)生了重大變化，最初發(fā)布的產(chǎn)品召回指引需要進(jìn)行修訂。特此發(fā)布該通告，為產(chǎn)品召回制定最新框架，以保障公眾健康和安全。 |
| 7. | 目的和理由：該通告旨在制定具有傷害、疾病和/或嚴(yán)重欺騙重大風(fēng)險(xiǎn)保健品的召回指引，并有效促進(jìn)確保公眾的安全和保護(hù)。具體而言，該通告旨在A.加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管保健品召回制度；B.明確藥品上市許可持有人在進(jìn)行產(chǎn)品召回時(shí)的責(zé)任和報(bào)告義務(wù)；以及 C.為藥品上市許可持有人進(jìn)行有效召回提供指引；保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： ? 共和國(guó)法案（RA）第9711號(hào)或2009年食品和藥品管理法案及其實(shí)施細(xì)則和條例（IRR） ? 食品藥品監(jiān)督管理局第2016-012號(hào)通知（FC）或“產(chǎn)品召回指引”。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2024年4月1日 擬生效日期： 該通告應(yīng)官方公報(bào)或普遍發(fā)行的報(bào)紙上刊登十五（15）天之后生效，并應(yīng)向菲律賓大學(xué)國(guó)家行政注冊(cè)處法律中心備案。 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：2024年2月24日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
Neil P. Catajay先生
局長(zhǎng)
菲律賓標(biāo)準(zhǔn)局
貿(mào)易和工業(yè)部
3F Trade and Industry Building
361 Sen. Gil Puyat Avenue
Makati City
Philippines
電話：(632) 751 4700；(632) 7913128
電子郵箱：bps@dti.gov.ph
網(wǎng)址：http://www.bps.dti.gov.ph
https://www.fda.gov.ph/draft-for-comments-guidelines-on-the-recall-of-health-products-regulated-by-the-food-and-drug-administration/
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_00744_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_00744_01_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_00744_02_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_00744_03_e.pdf
|
由于保健品的監(jiān)管環(huán)境發(fā)生了重大變化，最初發(fā)布的產(chǎn)品召回指引需要進(jìn)行修訂。特此發(fā)布該通告，為產(chǎn)品召回制定最新框架，以保障公眾健康和安全。
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)