該法律草案對第105/2016/QH13號藥事法的若干條款進行了修訂和補充。

這些條款包括第2、4、6、7、8、10、17、24、28、32、33、34、35、37、42、43、44、46、47、48、49、53、54、55、56、58、59、60、61、64、65、76、78、79、87、89、107、109、110、112、113條；

該法律草案廢除了第105/2016/QH13號藥事法第2條第26項c點和d點、第6條第10項a點、第7條第4項b點。

過渡條款：

1. 根據(jù)第105/2016/QH13號藥事法頒發(fā)的藥品信息和廣告內(nèi)容證書將繼續(xù)使用，直至證書有效期屆滿。

2. 在該法律草案生效前提交并要求簽發(fā)、延期、修改或補充藥品和藥用成分流通注冊證書的卷宗，應按照第105/2016/QH13號藥事法的規(guī)定執(zhí)行，但機構(gòu)要求遵守該法律草案規(guī)定的情況除外。

3. 對于申請有毒藥品和有毒藥用成分進口許可證的卷宗，根據(jù)2016年藥事法及其指導性法令的規(guī)定，在一些行業(yè)和領域用于試驗、研究和生產(chǎn)出口藥品的禁止使用物質(zhì)清單上的藥品和藥用成分。

4. 該法實施前已實行連鎖藥店制度的連鎖藥店企業(yè)，應當自該法律草案執(zhí)行之日起45日內(nèi)辦理申請連鎖經(jīng)營授權(quán)證書的手續(xù)。

除醫(yī)用氧產(chǎn)品申報表發(fā)放規(guī)定外，藥品、藥用輔料流通注冊證的發(fā)放、延續(xù)、修改、補充規(guī)定應自2025年1月1日起適用。

該法律草案在2023年1月5日第09/TTr-BYT號提案中向越南政府和國會提交的第05項政策以及在實施過程中遇到的下列其他困難和問題的基礎上制定：

1. 政策1：進一步加強有質(zhì)量保證藥品的充足、及時供應，滿足人民防病治病的需要。

2. 政策2：確保及時足量供應滿足新形勢下安全、國防、應對自然災害后果和防疫防病需要的藥品。

3. 政策3：根據(jù)社會經(jīng)濟發(fā)展形勢和國際慣例，提高藥品/藥材進出口管理的效率

4. 政策4：促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，重點是高科技藥品、生物藥品/藥材、規(guī)范化中藥材、國產(chǎn)藥 材原料的研究、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和生產(chǎn)。

5. 政策5：組織并重新安排藥品/藥材的商業(yè)和分銷系統(tǒng)，以適應社會經(jīng)濟發(fā)展和國際一體化。