| 1. | 通報(bào)成員:俄羅斯 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì) 技術(shù)監(jiān)管和認(rèn)證司 電話:+7(495)669-24-00 傳真:+7(495)669-24-15 電子郵箱:dept_techregulation@eurasiancommission.org 網(wǎng)址:www.eurasiancommission.org |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:HS編碼:3004(藥品)
ICS: HS: |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)“關(guān)于修訂2022年6月10日歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)第96號(hào)決定第1款第“A”項(xiàng)”的決定草案頁數(shù):2頁 使用語言:俄語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 將歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國授權(quán)機(jī)構(gòu)制定藥品流通臨時(shí)程序的期限延長至2024年12月31日,以確保在不穩(wěn)定的地緣政治局勢(shì)下藥品的上市許可,保護(hù)成員國人民的生命和健康,確保藥品安全和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟內(nèi)藥品供應(yīng)的可持續(xù)性 |
| 7. | 目的和理由:-保護(hù)病人的生命和健康; -保護(hù)醫(yī)療系統(tǒng)的利益; -保護(hù)藥品生產(chǎn)商的利益,保護(hù)申請(qǐng)藥品上市許可的人員; -保護(hù)執(zhí)行藥品注冊(cè)檔案評(píng)估程序的授權(quán)機(jī)構(gòu)。 |
| 8. | 相關(guān)文件: 2022年6月10日歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)理事會(huì)第96號(hào)“關(guān)于制定人用藥品流通詳情的臨時(shí)措施”的決定 https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106338/ria_15122023 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期:2024年1月18日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
歐亞經(jīng)濟(jì)委員會(huì)
技術(shù)監(jiān)管和認(rèn)證司
電話:+7(495)669-24-00
傳真:+7(495)669-24-15
電子郵箱:dept_techregulation@eurasiancommission.org
網(wǎng)址:www.eurasiancommission.org
https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0106338/ria_15122023
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將歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國授權(quán)機(jī)構(gòu)制定藥品流通臨時(shí)程序的期限延長至2024年12月31日,以確保在不穩(wěn)定的地緣政治局勢(shì)下藥品的上市許可,保護(hù)成員國人民的生命和健康,確保藥品安全和歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟內(nèi)藥品供應(yīng)的可持續(xù)性