| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：準(zhǔn)藥品
ICS： HS： |
| 5. |
通報標(biāo)題：提議修訂《準(zhǔn)藥品審批、申報和評估條例》頁數(shù)：7頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 提議對《準(zhǔn)藥品審批、申報和評估條例》做出下列修訂： - 重新評估的、形式類似于卷煙的戒煙產(chǎn)品（非點(diǎn)燃型）應(yīng)進(jìn)行安全性和有效性評估。 - 增加氯化十六烷基吡啶劑量標(biāo)準(zhǔn)作為安全性和有效性關(guān)注成分 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2023年12月15日食品藥品安全部（MFDS）第2023-586號通報 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起20天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）處
韓國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)局（KATS）
93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811
電話：+(82) 43 870 5315 傳真：+(82) 43 870 5682
電子郵箱：tbt@korea.kr網(wǎng)址：http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/KOR/24_00050_00_x.pdf
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提議對《準(zhǔn)藥品審批、申報和評估條例》做出下列修訂：
- 重新評估的、形式類似于卷煙的戒煙產(chǎn)品（非點(diǎn)燃型）應(yīng)進(jìn)行安全性和有效性評估。
- 增加氯化十六烷基吡啶劑量標(biāo)準(zhǔn)作為安全性和有效性關(guān)注成分
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