| 1. | 通報(bào)成員:巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)(ICS編碼:11)
ICS: HS: |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題:2023年12月13日第270號(hào)規(guī)范指令頁數(shù):43頁 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
| 6. |
內(nèi)容簡述: 該規(guī)范指令載列了先進(jìn)療法產(chǎn)品輔助良好生產(chǎn)規(guī)范的相關(guān)規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由:該規(guī)范指令旨在與國際標(biāo)準(zhǔn)保持一致;保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件: |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2024年2月12日 擬生效日期: 2024年2月12日 |
| 10. | 意見反饋截至日期:2024年2月12日;該規(guī)范指令旨在與國際標(biāo)準(zhǔn)保持一致 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)
SIA, Trecho 5, área Especial 57
Brasília – DF / Brazil
CEP:71.205-050
電話:+(55) 61 3462.5402
網(wǎng)址:www.anvisa.gov.br
最終文本僅可提供葡萄牙語版,可在以下網(wǎng)址下載:
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6633884/IN_270_2023_.pdf/4e3bc362-6a35-40bf-9569-e302e10149e3
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_00046_00_x.pdf
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該規(guī)范指令載列了先進(jìn)療法產(chǎn)品輔助良好生產(chǎn)規(guī)范的相關(guān)規(guī)定。