1. | 通報成員:韓國 |
2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu):衛(wèi)生福祉部 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30."}] |
5. |
通報標(biāo)題:藥品的條形碼標(biāo)簽要求和條形碼管理頁數(shù):20頁 使用語言:韓語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:- 要求藥品標(biāo)簽包含由藥品的韓國藥品編碼(KDC)號碼組成的條形碼; - 要求15毫升(或15克)的或低于15毫升(或15克),包含在單一的紙盒中的注射液、藥膏或口服和外用的溶液在其標(biāo)簽上有條形碼; - 要求處方藥或指定的藥品在其標(biāo)簽上有包含批號和有效日期的EAN/UCC-128條形碼; - 將條形碼管理機構(gòu)從韓國衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展協(xié)會變更為健康保險審議和評定中心(HIRA); - 制造商和進(jìn)口商在獲得產(chǎn)品許可證,并授權(quán)健康保險審議和評定中心給予每一種藥品韓國藥品編碼的日期之后30天內(nèi),有義務(wù)提交關(guān)于藥品的信息報告。 |
7. | 目的和理由:通過采用韓國藥品編碼促進(jìn)藥品信息共享,并鼓勵使用條形碼 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 2007/12/24 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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