食品與藥品法規(guī)修訂提案（項(xiàng)目No. 1530—一覽表F）
本通報(bào)宣布對(duì)增加2種藥物成分至食品與藥品法規(guī)一覽表F第I部分提出意見的文件生效。 藥物成分描述： — 匹莫苯是一種給狗使用的心血管藥物。該藥物用于治療伴隨心臟及心臟瓣膜衰弱的充血性心力衰竭。必須在獸醫(yī)的直接監(jiān)督下診斷充血性心力衰竭并確定病因。動(dòng)物可能還需要其它藥物治療。在正常治療劑量下匹莫苯可能產(chǎn)生不良反應(yīng)或嚴(yán)重的副作用。 — 吡利霉素及其鹽化合物是一種治療金黃色葡萄球菌引起的泌乳奶牛乳腺炎的抗菌劑。使用之前須經(jīng)獸醫(yī)診斷，因?yàn)檫晾顾丶捌潲}化合物不能用于其它細(xì)菌引起的動(dòng)物乳腺炎。須由獸醫(yī)單獨(dú)指導(dǎo)示范藥物的正確使用方法，因?yàn)椴徽_的使用方法可能導(dǎo)致乳腺炎更加嚴(yán)重。 一覽表F（處方藥）地位的管控級(jí)別與每種藥物成分的風(fēng)險(xiǎn)因素是一致的。獸醫(yī)的監(jiān)督是必須的，以確保在包含此藥物成分的藥物被使用之前充分考慮風(fēng)險(xiǎn)/效益信息，及確保藥物治療得到嚴(yán)格監(jiān)控。 一覽表F是一個(gè)銷售受到食品和藥品法規(guī)C.01.041 至C.01.049條管制的藥物成分清單。一覽表F第I部分列出了人用和獸用處方藥藥物成分。一覽表F第II部分列出了人用需要處方，但如果標(biāo)明獸用或如果是不適合人使用的形式，可以不需要處方的藥物成分。