獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)修訂摘要（1頁，英語）;獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)修訂草案（35頁，日語）
日本通報批準(zhǔn)在日本銷售用種子批系統(tǒng)（“種子批產(chǎn)品”） 生產(chǎn)的獸用疫苗（適用于國內(nèi)和國外產(chǎn)品）。為了此項批準(zhǔn)，日本將部分修訂獸用生物制品標(biāo)準(zhǔn)，尤其是： — 相關(guān)術(shù)語的定義： 種子批產(chǎn)品：用種子批系統(tǒng)生產(chǎn)的疫苗。 種子批：包含一種通過單克隆產(chǎn)生、遺傳特性充分穩(wěn)定的病毒、細(xì)菌和細(xì)胞株的均勻懸液。 —為確保種子批產(chǎn)品的安全性、均勻性和穩(wěn)定性對病毒、細(xì)菌和細(xì)胞株的檢測程序。 —適合生產(chǎn)種子批產(chǎn)品的病毒、細(xì)菌和細(xì)胞種子批規(guī)范（包括生產(chǎn)種子批產(chǎn)品的無特定病原體動物規(guī)范）。 符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的疫苗可以照舊在日本銷售。