1. | 通報成員:加拿大 |
2. | 負責機構:衛(wèi)生部 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產品:獸用處方藥藥物成分分類
ICS:[{"uid":"11.220"}] HS:[] |
5. |
通報標題:食品與藥品法規(guī)修訂提案(意向通告—項目No. 1554—表F)頁數(shù):2頁 使用語言:英語和法語 鏈接網址: |
6. | 內容簡述:本意向通告(NOI)對提出的藥物成分黃體酮在食品與藥品法規(guī)表F中的分類變化進行評議。 黃體酮是一種激素,用于治療農場動物和家庭寵物生殖系統(tǒng)疾病的獸藥中。 表F是一份藥物成分清單,這些藥物成分的銷售,受到食品和藥品法規(guī)C.01.041 至C.01.049條管制。表F第I部分列出了人用和獸用處方藥藥物成分。第II部分列出了人用需要處方,但如果標明獸用或如果是不適合人使用的形式可不需要處方的藥物成分。 黃體酮目前包括在表F第II部分性激素列表中,這意味著人用黃體酮需要處方 但獸用不需要處方。提出的分類變更意味著人用和獸用黃體酮都需要處方,獸用輸入促進生長除外。 |
7. | 目的和理由:保護動物健康 |
8. | 相關文件: |
9. |
擬批準日期:
通常公布在加舀大官方公報第I部分之后6至8個月內 擬生效日期: 措施被批準之日 |
10. | 意見反饋截至日期: 2008/04/03 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|