| 1. | 通報成員：哥倫比亞 |
| 2. | 負責機構：社會福利部 服務質量總局 |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：視力及眼睛健康處方醫(yī)療設備，如鏡片，鏡架，隱形眼鏡，假眼座，假眼及其它假眼附件，眼鏡，光學及非光學輔視器材
ICS：[{"uid":"11.040.70"},{"uid":"11.040.40"}] HS：[{"uid":"90.01"},{"uid":"90.03"},{"uid":" 90.04"},{"uid":"90.18"},{"uid":"90.21"},{"uid":"90.22"}] |
| 5. |
通報標題：社會福利部“對生產、加工、校準、存儲、銷售、分發(fā)或配發(fā)視力及眼睛健康處方醫(yī)療設備的企業(yè)規(guī)定技術和衛(wèi)生要求”的決議草案頁數：18頁 使用語言：西班牙語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：通報的決議草案對生產、校準、加工、存儲、銷售、分發(fā)或配發(fā)視力及眼睛健康處方醫(yī)療設備的企業(yè)規(guī)定了技術和衛(wèi)生要求。涉及到以下方面：人力資源；組織；環(huán)境衛(wèi)生與人員衛(wèi)生；設備；配鏡師；低復雜度光學車間或眼科實驗室及假眼實驗室；眼科實驗室；隱形眼鏡實驗室；設備、附件、工具、機械和器具；維護和服務；存儲和分發(fā)；原材料的處理；包裝；質量管理；質量控制；文件和記錄。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類生命和健康 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
決議簽署之日 擬生效日期： 在官方公報上公布之后6個月 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2008/05/20 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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