《新化學物質環(huán)境管理登記辦法》(生態(tài)環(huán)境部令第12號,以下簡稱“12號令”)自2021年1月1日起施行,已近3年。
其中,不穩(wěn)定物質從申報策略制定到測試過程都存在較大的技術難度。本文將針對不穩(wěn)定物質如何應對新物質登記展開詳細講解,旨在為相關企業(yè)提供有益參考!
不穩(wěn)定物質的定義
不穩(wěn)定物質是指在常溫常壓下無法長期穩(wěn)態(tài)存在的物質,通常具有易分解(如水解,光解物質等)或易反應性(如遇水反應放出易燃氣體等)等特點。這類物質存在時間短暫,往往僅存在于化學反應的中間體或反應物中,或存在特定溶劑/介質中。
也正因為這些化合物具有高度的化學反應性,對化學研究和應用具有極大的意義。因此,很多企業(yè)生產和使用這類物質。
當此類物質未列入《中國現(xiàn)有化學物質名錄》時,則需要應對12號令。
純物質or混合物?
在應對12號令時,首先需要解決的,也是最主要的一個問題——申報主體是什么。
申報主體是純物質還是混合物?這需根據(jù)物質在自然界中存在的不穩(wěn)定的形式和存在的時間進行區(qū)分。
根據(jù)物質不穩(wěn)定的原因,可以分為兩種類型:
01 在特定環(huán)境中不穩(wěn)定的物質,如快速水解的物質,則無法進行水生試驗,但可進行理化及毒理試驗(避免用水作為溶媒);如物質屬于光解的物質,避免在光的環(huán)境下進行測試,可選擇避光進行。以上類型可采用純物質進行測試,同時也可以純物質進行申報。
02 在環(huán)境中都無法單獨穩(wěn)定的物質,此類物質往往都存在于特定的溶劑(如礦物油、四氫呋喃等)或介質(氮氣)中。
由于不穩(wěn)定物質與溶劑或介質無法分離,能否以純物質進行申報主要取決于是否能以純物質進行測試或者以混合物的測試結果反應不穩(wěn)定物質的性質。這也分為兩種情況:
不穩(wěn)定物質存在特定的溶劑或介質中,可以用整體的測試數(shù)據(jù)代表不穩(wěn)定物質的理化/毒理/生態(tài)的性質。
比如不穩(wěn)定物質由于工藝無法提純或者無法濃縮,需要與水共存,一般認為水是無毒的,因此在進行測試的時候可以進行相應濃度的折算,折算之后可以得出不穩(wěn)定物質的最終毒性數(shù)據(jù)。
這種情況下,可以采用不穩(wěn)定物質+溶劑/介質的混合物進行測試,但采用純物質進行申報。
不穩(wěn)定物質存在特定的溶劑或介質中,無法用整體的測試數(shù)據(jù)代表不穩(wěn)定物質的理化/毒理/生態(tài)的性質。
如不穩(wěn)定物質一定要存在于特定的有機溶劑中,如四氫呋喃,由于四氫呋喃毒性較大,采用不穩(wěn)定物質+四氫呋喃進行測試時,無法區(qū)分是不穩(wěn)定物質導致的毒性還是四氫呋喃導致的毒性,因此無法采用整體的測試數(shù)據(jù)反應不穩(wěn)定物質本體的毒性。
這種情況下,需要以不穩(wěn)定物質+有機溶劑整體做測試,且也需要采用整體進行申報。
建議
不穩(wěn)定物質的登記是新化學物質環(huán)境管理登記工作的難點之一,需要根據(jù)物質不穩(wěn)定的原因進行分析,進而再確定測試的主體與申報的主體,測試的主體與申報的主體是否一致還需要看不穩(wěn)定物質+有機溶劑/介質的測試數(shù)據(jù)能否反應不穩(wěn)定物質主體的毒性。
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