1. | 通報(bào)成員:巴西 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA) |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)療產(chǎn)品
ICS:[{"uid":"11."}] HS:[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"},{"uid":"9023"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:2008年3月5日的第10號決議草案 – 關(guān)于注冊的衛(wèi)生產(chǎn)品中使用的材料分類要求的技術(shù)法規(guī)頁數(shù):4頁 使用語言:葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:本技術(shù)法規(guī)草案為注冊目的的醫(yī)療器械(不包括:整形外科用植入物、活體外診斷裝置(實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)),以及有源器械)中使用的材料分類的定義和標(biāo)準(zhǔn)開展了征求公眾意見 |
7. | 目的和理由:- |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2008/08 擬生效日期: 2008/08 |
10. | 意見反饋截至日期: 2008/05/06 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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