| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：韓國食品藥品管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通報標題：醫(yī)療器械標準和規(guī)范修正提案頁數(shù)：73頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本法規(guī)提案使分類多樣化，并且規(guī)定了符合ISO 22674:2006(E)的牙科貴金屬合金和牙科賤金屬合金新的測試方法。 |
| 7. | 目的和理由：本措施的目的是通過改進安全審議程序和醫(yī)療器械的性能確保產(chǎn)品的安全，并且使國內(nèi)標準與國際標準相一致。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2008/06/05 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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