| 1. | 通報(bào)成員：法國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生、青少年事務(wù)和運(yùn)動(dòng)部衛(wèi)生總理事會(huì);衛(wèi)生規(guī)范和產(chǎn)品政策分理事會(huì)藥品處 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于收集和處理未使用過的藥品并且修訂公共衛(wèi)生法規(guī)（規(guī)章制度的規(guī)定）的法令草案頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：所通報(bào)的法令草案規(guī)定了收集由患者退給藥商的未使用過的藥品的安排，并且規(guī)定了處理此類產(chǎn)品的程序。 本文件規(guī)定了收集（特殊容器的規(guī)定、運(yùn)輸）和處理未使用過的藥品，這些費(fèi)用由經(jīng)營此類產(chǎn)品的制藥公司承擔(dān)，應(yīng)用了擴(kuò)大生產(chǎn)商職責(zé)范圍的原則。文件規(guī)定了未使用過的藥品必須通過焚化處理，并且規(guī)定了公司可以通過參加由政府主管部門基于一整套規(guī)范批準(zhǔn)的共同方案來完成其職責(zé)，如果必要，這套規(guī)范的條款可以通過命令來闡明。 |
| 7. | 目的和理由：所通報(bào)的法令草案旨在提供一個(gè)安全框架，從保護(hù)公眾健康和環(huán)境的觀點(diǎn)出發(fā)，收集和處理未使用過的藥品。 根據(jù)藥品廢物呈現(xiàn)出的特殊危險(xiǎn)采用特殊的收集安排證明是正當(dāng)?shù)?。此類危險(xiǎn)使得有必要確保該廢物被焚化 - 目前最可靠的處理方法。 該安排依靠藥商，從而使得完成某些健康目標(biāo)成為可能，即信息的規(guī)定和提升關(guān)于藥品消費(fèi)的職責(zé)。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2008-09-10 擬生效日期： 2008-09-10 |
| 10. | 意見反饋截至日期： - |
| 11. |
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