| 1. | 通報(bào)成員：烏克蘭 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：烏克蘭衛(wèi)生部，國家技術(shù)法規(guī)和消費(fèi)政策委員會（DSSU） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：植入式活動(dòng)醫(yī)療用品
ICS：[{"uid":"11.040.40"}] HS：[{"uid":"9021"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：“植入式活動(dòng)醫(yī)療用品技術(shù)法規(guī)” No. 621，依照2008年7月9日烏克蘭內(nèi)閣法令實(shí)施頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：本技術(shù)法規(guī)提案對植入式活動(dòng)醫(yī)療用品規(guī)定了一般要求、安全及合格評定程序。按照現(xiàn)有國際慣例，本技術(shù)法規(guī)草案將實(shí)施術(shù)語和定義、法規(guī)的解釋規(guī)則和機(jī)制、產(chǎn)品和生產(chǎn)的合格評定、法定合格評定機(jī)構(gòu)的控制、監(jiān)督，以保護(hù)人類健康和環(huán)境。技術(shù)法規(guī)草案還說明了醫(yī)療用品分類規(guī)則，給出了符合基本要求和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)要求的評定程序和合格聲明表格描述。 |
| 7. | 目的和理由：本法令的目的是批準(zhǔn)植入式活動(dòng)醫(yī)療用品技術(shù)法規(guī)，確保向?yàn)蹩颂m的醫(yī)療衛(wèi)生促進(jìn)機(jī)構(gòu)、科學(xué)研究機(jī)構(gòu)和居民提供優(yōu)質(zhì)、安全及有效的醫(yī)療用品，減少市場上的劣質(zhì)醫(yī)療用品。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2012 擬生效日期： 2012 |
| 10. | 意見反饋截至日期： - |
| 11. |
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