| 1. | 通報(bào)成員：阿根廷 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：防止藥物成癮和懲治藥品不法交易秘書(shū)處 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：活性藥物成分（API）
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：“活性藥物成分（API）– 在國(guó)家化學(xué)先質(zhì)注冊(cè)中登記”頁(yè)數(shù)：4頁(yè) 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：諸如麥角酸、裸麥麥角菌堿、3；4- 亞甲基二氧苯基 – 2 – 丙酮、1- 苯基 -2 – 丙酮、麻黃堿、其鹽類、旋光異構(gòu)體及旋光異構(gòu)體鹽類，和偽麻黃堿、其鹽類、旋光異構(gòu)體及旋光異構(gòu)體鹽類、麥角胺、其鹽類、麥角新堿（馬來(lái)酸麥角新堿）、其鹽類，以及苯丙醇胺、其鹽類、旋光異構(gòu)體及旋光異構(gòu)體鹽類等活性藥物成分（API）的經(jīng)營(yíng)者必須向國(guó)家化學(xué)先質(zhì)注冊(cè)（RENPRE）登記。為了獲得國(guó)家化學(xué)先質(zhì)注冊(cè)證明，涉及上述物質(zhì)的經(jīng)營(yíng)者必須在國(guó)家化學(xué)先質(zhì)注冊(cè)登記時(shí)呈交相關(guān)的許可證、授權(quán)，以及國(guó)家藥品、食品和醫(yī)療技術(shù)管理局（ANMAT）的第5260/08號(hào)決議中提到的證明。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)公眾健康，并且防止這些物質(zhì)的違法交易 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2008/10/14 擬生效日期： - |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： - |
| 11. |
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