| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國(guó)食品藥品管理局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于指定人道主義用途醫(yī)療器械的法規(guī)頁(yè)數(shù)：5頁(yè) 使用語(yǔ)言：韓語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：本法規(guī)提案規(guī)定了指定人道主義用途醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)和程序，并且規(guī)定了此類(lèi)醫(yī)療器械的要求。 |
| 7. | 目的和理由：本措施旨在促進(jìn)人道主義用途器械的供應(yīng)，這些器械是為了有助于罕見(jiàn)疾病治療或診斷中的患者而設(shè)計(jì)的，這些器械需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間獲得批準(zhǔn)，而且其市場(chǎng)很小。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2008/11/20 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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