| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負責機構：厚生勞動省(MHLW) |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：部分修訂生物制品的最低要求頁數：3頁 使用語言：英語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：生物制品的最低要求應當部分修訂，增加疫苗和血液制品等標準新的可互換方法。 |
| 7. | 目的和理由：規(guī)定必須特別注意達到公眾健康和衛(wèi)生的藥品（生物制品）的制造方法、特性、質量、貯存等 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
2009/03 擬生效日期： 2009/03 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2009/02/08 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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