| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：擬修訂藥事法案執(zhí)行法令頁數(shù)：10頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 修訂了《藥事法案》（第19359號法案，2023年4月18日頒布，2023年10月19日實(shí)施），其中涉及建立非法銷售、網(wǎng)上藥品廣告定期監(jiān)督制度，并要求提供商對違法行為采取措施的事項。此次修訂旨在彌補(bǔ)現(xiàn)行操作制度的不足，包括為報告藥品的生產(chǎn)、進(jìn)出口業(yè)績等準(zhǔn)備委托依據(jù)，同時確定法律委托事項及其實(shí)施的必要事項，包括規(guī)定向消費(fèi)者通報非法銷售廣告的措施以及指定監(jiān)測機(jī)構(gòu)和組織。 |
| 7. | 目的和理由：補(bǔ)充現(xiàn)有操作制度的不足之處 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2023年7月20日MFDS通報第2023-358號 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起40天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）處
韓國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)局（KATS）
93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811
電話：(+82) 43 870 5315 傳真：(+82) 43 870 5682
電子郵箱：tbt@kats.go.kr 網(wǎng)址：http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_11311_00_x.pdf
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修訂了《藥事法案》（第19359號法案，2023年4月18日頒布，2023年10月19日實(shí)施），其中涉及建立非法銷售、網(wǎng)上藥品廣告定期監(jiān)督制度，并要求提供商對違法行為采取措施的事項。此次修訂旨在彌補(bǔ)現(xiàn)行操作制度的不足，包括為報告藥品的生產(chǎn)、進(jìn)出口業(yè)績等準(zhǔn)備委托依據(jù)，同時確定法律委托事項及其實(shí)施的必要事項，包括規(guī)定向消費(fèi)者通報非法銷售廣告的措施以及指定監(jiān)測機(jī)構(gòu)和組織。
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