烏克蘭內閣關于“對進口到烏克蘭的藥品的國家質量控制程序的修正案”的決議草案

在實施戒嚴法之初，烏克蘭政府就已確定，除其他外，在沒有強制性文件確認醫(yī)藥產品生產條件符合烏克蘭醫(yī)藥產品生產要求（活性藥物成分（物質）除外）的情況下，可以發(fā)布關于進口醫(yī)藥產品質量的結論，包括為外國市場需要而制造的外國包裝中的注冊醫(yī)藥產品。
同時，確認藥品的生產條件符合烏克蘭現(xiàn)行GMP要求，以證明藥品始終按照適用于其預期用途的質量標準進行生產和控制。根據(jù)《歐共體檢查和信息交流程序匯編》（EC EMA/572454/2014），只有GMP檢查員才能評估生產是否符合GMP要求。
為了向烏克蘭消費者提供優(yōu)質、安全的藥品，烏克蘭內閣決議草案取消了在沒有文件確認藥品生產條件符合烏克蘭藥品生產要求（活性藥物成分（物質）除外）的情況下發(fā)布進口藥品質量結論的可能性。