| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構(gòu)：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：《韓國藥典》擬議修正案頁數(shù)：韓語 使用語言：52頁 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 此次修訂旨在通過統(tǒng)一韓國藥典中的標準和規(guī)范，為適當?shù)乃幤焚|(zhì)量管理提供合理支持，并通過改進一些納入藥品發(fā)展和制藥行業(yè)需求的一般信息，以符合最新的科學(xué)水平，分發(fā)高質(zhì)量的藥品。A. 測試方法準確性的改進和現(xiàn)代化（修訂版的附件3和附件4） B.制定新的烷基磺酸酯分析方法和重組因子C內(nèi)毒素測試方法（修訂版附件6） |
| 7. | 目的和理由：其他 |
| 8. | 相關(guān)文件： 食品藥品安全部2023年3月20日第2023-147號通報 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
韓國技術(shù)貿(mào)易壁壘（TBT）部技術(shù)標準局（KATS） 地址：93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811 電話：(+82) 43 870 5525 傳真：(+82) 43 870 5682 電子郵箱：tbt@kats.go.kr 網(wǎng)站：
http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_8455_00_x.pdf
|
此次修訂旨在通過統(tǒng)一韓國藥典中的標準和規(guī)范，為適當?shù)乃幤焚|(zhì)量管理提供合理支持，并通過改進一些納入藥品發(fā)展和制藥行業(yè)需求的一般信息，以符合最新的科學(xué)水平，分發(fā)高質(zhì)量的藥品。A. 測試方法準確性的改進和現(xiàn)代化（修訂版的附件3和附件4） B.制定新的烷基磺酸酯分析方法和重組因子C內(nèi)毒素測試方法（修訂版附件6）
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號