| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國食品藥品管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9021"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：關(guān)于醫(yī)療器械生物安全的通用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范修正提案頁數(shù)：4頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：確保接觸人體或插入人體的醫(yī)療器械在制造過程中使用的滑石粉的安全。本擬議的草案規(guī)定了符合韓國藥典中規(guī)定的要求的滑石粉標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)消費(fèi)者并促進(jìn)公眾健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報日期之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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