1. | 通報(bào)成員:哥斯達(dá)黎加 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):經(jīng)濟(jì)工業(yè)貿(mào)易部(MEIC)法規(guī)改進(jìn)與技術(shù)法規(guī)處 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人用藥品(譯者注)
ICS:[{"uid":"11.120.99"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:哥斯達(dá)黎加技術(shù)法規(guī)(RTCR)No. 431:2009:藥品。人用藥品。藥品行業(yè)良好制造規(guī)范頁數(shù):68頁 使用語言:西班牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:為了確保藥品的效力、安全和質(zhì)量,所通報(bào)的技術(shù)法規(guī)規(guī)定了管理涉及藥品制造所有程序的良好制造規(guī)范(GMPs)的原則和指導(dǎo)方針。 |
7. | 目的和理由:保護(hù)人類生命和健康 |
8. | 相關(guān)文件: |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
在官方公報(bào)La Gaceta上公布之日 擬生效日期: 在官方公報(bào)上公布后六個(gè)月 |
10. | 意見反饋截至日期: 不適用 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn),或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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