| 1. | 通報成員：危地馬拉 |
| 2. | 負責機構： |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品（譯者注）
ICS：[{"uid":"11.120.99"}] HS：[{"uid":"30"}] |
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通報標題：中美洲技術法規(guī)(RTCA) No. 11.03.56:09：藥品。人用天然藥物。質量控制頁數(shù)：8頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：所通報的技術法規(guī)規(guī)定了必須由管理機構進行的鑒定人用天然藥物質量的分析測試。本法規(guī)的規(guī)定適用于所有進口的或在中美洲國家制造的人用天然藥物。本法規(guī)指南對于除眼科或非腸道注射用藥物之外，通過任何途徑管理的所有藥物形式的天然藥物是強制性的。 |
| 7. | 目的和理由：防止誤導消費者的行為和保護人類健康 |
| 8. | 相關文件： <br>?附錄XVID，藥物制劑的微生物學質量。2007年的英國藥典，第IV卷。<br> ?美國藥典30和國家外方集25。第30版。美國藥典協(xié)定有限公司。美國，2007年。<br> ?墨西哥衛(wèi)生部，常設藥品委員會的墨西哥草藥藥典。墨西哥，2001年。<br> ?Arias,TomasD.撰寫的藥品術語表：開發(fā)、評估和使用，第1版。泛美衛(wèi)生組織，美國，1999年。<br> ?關于藥品和天然產(chǎn)品的伊比利亞-美洲法規(guī)，伊比利亞–美洲科學技術促進發(fā)展項目（CYTED）。哥斯達黎加，2000年。<br> ?中美洲技術法規(guī)(RTCA)No.67.04.50:08：食品。關于食品安全的微生物學標準。 |
| 9. |
擬批準日期：
在官方公報上公布之日 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報日期起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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