| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2009年5月11日的決議草案n°19 - 藥品頁(yè)數(shù)：30頁(yè) 使用語(yǔ)言：葡萄牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：本技術(shù)法規(guī)規(guī)定了變更、增加、延緩或恢復(fù)在巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）藥品注冊(cè)的要求。本法規(guī)旨在就藥品變更補(bǔ)辦注冊(cè)予以分類，并且規(guī)定了由巴西衛(wèi)生監(jiān)督局所要求的文件和測(cè)試。本法規(guī)適用于已經(jīng)在巴西衛(wèi)生監(jiān)督局注冊(cè)的特殊藥品、新藥和普通藥品。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和防止欺詐行為 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
磋商期結(jié)束后，待定 擬生效日期： 批準(zhǔn)之日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2009/06/11 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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