| 1. | 通報(bào)成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國食品藥品管理局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：部分修訂藥品主文件(DMFs)指南的提案頁數(shù)：5頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：擬議的修正案撤銷了“藥物非活性成分”，包括從藥品主文件呈遞書藥物化合物列表中免除賦形劑和添加劑，但要求滑石粉列入藥品主文件中。 |
| 7. | 目的和理由：擬議的法規(guī)旨在提供能夠保證質(zhì)量的藥物成分。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 通報(bào)日期之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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