| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2009年5月21日的第 26號(hào)決議草案— 醫(yī)療器械頁(yè)數(shù)：5頁(yè) 使用語(yǔ)言：葡萄牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：本技術(shù)法規(guī)規(guī)定了分類為危險(xiǎn)種類I和II的醫(yī)療器械由巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）注冊(cè)所需要的文件。法規(guī)同樣還規(guī)定了依照2001年的RDC 第 185號(hào)決議，必須遵循這種要求的醫(yī)療器械。本技術(shù)法規(guī)將于其批準(zhǔn)之日生效。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和防止欺詐行為 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
磋商期結(jié)束后待定 擬生效日期： 批準(zhǔn)之日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2009/06/22 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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