| 1. | 通報(bào)成員：沙特阿拉伯 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：沙特阿拉伯標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量和質(zhì)量組織(SASO) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械（譯者注）（
ICS：[{"uid":"67.080"}] HS：[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9020"},{"uid":"9021"},{"uid":"9022"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：沙特阿拉伯王國/沙特阿拉伯食品藥品局/暫定醫(yī)療器械法規(guī)（16頁+封面，阿拉伯語，16頁+封面，英語）頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：為了確保沙特阿拉伯王國（KSA）境內(nèi)的患者和用戶高等級的安全和健康保護(hù)，本法規(guī)規(guī)定了2010年1月之后打算在沙特阿拉伯銷售的醫(yī)療器械的制造、供應(yīng)和使用的規(guī)定。本法規(guī)闡明了針對醫(yī)療器械制造商、經(jīng)授權(quán)的代表、進(jìn)口商和分銷商的要求。 |
| 7. | 目的和理由：確保在沙特阿拉伯王國銷售的醫(yī)療器械的安全、功效和質(zhì)量及根據(jù)其設(shè)計(jì)目的的性能 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2009/07/15 擬生效日期： 2009/07/15 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自分發(fā)日期起30天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[X] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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